登记号
试验通俗题目
药物名称
适应症
试验分期
申办单位
试验组长单位
首次公示时间
首例入组
试验状态
状态日期
研发历程
艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
艾普拉唑肠溶片
用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
其他
成都硕德药业有限公司
河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）
2025-02-05
进行中 （尚未招募）
评价口服HRS-5346在心血管事件高风险伴脂蛋白 (a)升高的成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲 、安慰剂对照的II期临床研究
HRS-5346片
治疗脂蛋白紊乱
II期
山东盛迪医药有限公司;上海拓界生物医药科技有限公司;北京盛迪医药有限公司
北京大学第三医院
2025-02-06
进行中 （尚未招募）
[14C]HRS-7535的物质平衡临床研究
HRS-7535片
2型糖尿病与减重
I期
山东盛迪医药有限公司
南京医科大学第一附属医院
2025-02-05
进行中 （尚未招募）
达格列净片的生物等效性研究
达格列净片
1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
其他
青岛百洋制药有限公司
河南（郑州）中汇心血管病医院
2025-02-05
进行中 （尚未招募）
富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
富马酸伏诺拉生片
适用于反流性食管炎。与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
其他
新乡市常乐制药有限责任公司
新郑华信民生医院
2025-02-05
进行中 （尚未招募）
盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
盐酸曲唑酮缓释片
用于伴有或不伴有焦虑症状的抑郁症。
其他
重庆锐恩医药有限公司
重庆市第十一人民医院
2025-02-06
进行中 （尚未招募）
维生素K1注射液在肌肉注射给药条件下的人体生物等效性试验和药效学研究
维生素K1注射液
用于预防并治疗新生儿维生素K缺乏性贫血
其他
成都苑东生物制药股份有限公司
延边大学附属医院（延边医院）
2025-02-06
进行中 （尚未招募）
评价重组人促卵泡激素注射液（QL1012D）与果纳芬®在中国健康成年女性受试者中的研究
QL1012D注射液
促卵泡激素
I期
齐鲁制药有限公司
吉林大学第一医院
2025-02-05
进行中 （尚未招募）
恩格列净片的生物等效性研究
恩格列净片
本品适用于治疗2型糖尿病。
其他
江西施美药业股份有限公司
山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）
2025-02-06
进行中 （尚未招募）
评价GS1191-0445注射液治疗血友病A的临床研究
GS1191-0445注射液
血友病A
III期
苏州华毅乐健生物科技有限公司
中国医学科学院血液病医院
2025-02-05
进行中 （尚未招募）
IBI354与研究者选择的化疗治疗晚期铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者的Ⅲ期研究
IBI354
晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌
III期
信达生物制药（苏州）有限公司
重庆大学附属肿瘤医院;浙江省肿瘤医院
2025-02-06
进行中 （尚未招募）
接受基因修饰T细胞治疗患者的长期随访观察性研究
泽沃基奥仑赛注射液
复发或难治多发性骨髓瘤等
其他
恺兴生命科技（上海）有限公司;上海科济制药有限公司
北京高博博仁医院
2025-01-26
进行中 （尚未招募）
一项旨在携带HER2激活突变的转移性或不可切除实体瘤参与者中评价BAY 2927088的篮式研究
BAY 2927088片
既往接受过全身性治疗或无令人满意的替代治疗方案且携带HER2激活突变的不可切除或转移性实体瘤成人患者
II期
Bayer AG;拜耳医药保健有限公司
北京肿瘤医院
2025-02-05
进行中 （尚未招募）
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的生物等效性试验
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
其他
江西施美药业股份有限公司
广州医科大学附属番禺中心医院
2025-02-05
进行中 （尚未招募）
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的生物等效性研究
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片
用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。
其他
江西施美药业股份有限公司
北大医疗鲁中医院
2025-02-06
进行中 （尚未招募）
ZHB110舌下片在蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎成人受试者中的安全性和耐受性研究
ZHB110舌下片
蒿属花粉过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎（伴或不伴过敏性哮喘）的脱敏治疗
I期
江苏众红生物工程创药研究院有限公司
首都医科大学附属北京同仁医院
2025-01-26
进行中 （尚未招募）
巴瑞替尼片生物等效性研究
巴瑞替尼片
巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤和环孢素。斑秃。巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。幼年特发性关节炎巴瑞替尼适用于对一种或多种既往传统合成或生物DMARDs应答不佳或不耐受的2岁及以上活动性幼年特发性关节炎患者，包括：多关节型幼年特发性关节炎（多关节型类风湿因子阳性[RF+]或阴性[RF-]，扩展型少关节炎），附着点炎相关关节炎，幼年银屑病关节炎。
其他
江苏东科康德药业有限公司
聊城市第二人民医院
2025-01-26
进行中 （尚未招募）
硝苯地平控释片（30mg）生物等效性试验
硝苯地平控释片
1．高血压，2．冠心病，慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)
其他
烟台鲁银药业有限公司
合肥京东方医院
2025-01-26
进行中 （尚未招募）
随机、开放、单次给药、平行对照评价司美格鲁肽注射液与诺和泰在中国健康受试者中的药代动力学比对研究
司美格鲁肽注射液
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制的不佳的成人2型糖尿病患者。
I期
中山万汉制药有限公司;深圳市健翔生物制药有限公司
四川大学华西第二医院
2025-02-05
进行中 （尚未招募）
艾普拉唑肠溶片在中国健康受试者中的生物等效性试验
艾普拉唑肠溶片
适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎
其他
广西科伦制药有限公司
新乡市中心医院
2025-02-05
进行中 （尚未招募）